百万剂狂犬病疫苗造假 绝大多数已注入人体

　　江苏延申的狂犬疫苗质量问题自2009年12月3日曝光以来，再无最新结果。

　　当时，国家药监局表示，江苏延申与河北福尔生产的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在质量问题，据国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂)，效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。

　　颜江瑛曾表示，虽然人用狂犬疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万人份人用狂犬病疫苗用于各地疫苗补种工作。

　　不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士对记者表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时必须注射的，如果没有在规定时间注射，将使得病毒在体内扩散，无法发挥作用。而此批20万份疫苗多为2009年3月到7月注射，致案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年，因此此案的危害不会如山西疫苗案那样集中显现，但其可能产生的危害让人担心。”上述人士对记者表示。

　　江苏常州著名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司(简称“江苏延申”)被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假，导致大量问题疫苗流向市场。

　　目前，江苏延申已全面停产，其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销，7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。

　　据悉，江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物，可以令出厂疫苗在一般检测时达标，但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似，但其危害性却有过之而无不及。

　　据国家药监局调查组调查发现，江苏延申疫苗造假已非一两日，在近年的产品中，保守估计一半以上的疫苗存在造假。

　　江苏延申公司问题狂犬病疫苗，在被发现4个月后，仍然没有调查结果。

　　如今，曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过，曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申，将重新介入疫苗生产的大军之中。

　　江苏延申的狂犬病疫苗质量问题暴露出生产环节的隐患。鉴于狂犬病毒可能长达20年的潜伏期，如何处理，值得关注。